Agentes da Delegacia do Consumidor (Decon) do Rio de Janeiro realizam, neste domingo (20), a 2ª fase da “Operação Verum” que investiga a emissão de laudos falsos do Laboratório PCS Saleme, que resultaram na contaminação por HIV de pacientes transplantados e informações falsas que levaram pacientes sadios a acreditarem terem sido contaminados pelo vírus.

Para os investigadores, houve dano intencional na qualidade dos testes, com o objetivo de diminuir custos e aumentar o lucro da empresa. análise das amostras deixou de ser realizada diariamente e se tornou semanal.

Os policiais estão nas ruas para cumprir um mandado de prisão e oito de busca e apreensão. A ação conta com o apoio do Departamento-Geral de Polícia Especializada (DGPE) do estado.

O laboratório PCS Lab Saleme foi interditado depois de vir à tona ao menos seis casos de pacientes que foram infectados com HIV depois de realizarem o transplante de órgãos.

O laboratório PCS Lab Saleme foi contratado pelo governo do Rio de Janeiro em um processo emergencial e sem licitação.

Dois sócios do laboratório são parentes do deputado Doutor Luizinho (PP-RJ), ex-secretário de Saúde do Rio de Janeiro.

Walter Vieira e Matheus Sales Teixeira Bandoli Vieira, são tio e primo, respectivamente, do deputado Doutor Luizinho e sócios do laboratório.

Na primeira fase da operação, realizada na segunda (14), duas pessoas foram presas e outras duas se entregaram nos dias seguintes. Na sexta (18), a Justiça manteve a prisão temporária dos quatro funcionários do laboratório PCS Saleme.

O Ministério Público do Rio de Janeiro, afirma que os investigados e o Laborório PCS Saleme já emitiram dezenas de resultados com falso positivo e falso negativo para HIV, inclusive em exames de crianças e estão respondendo a inúmeras ações indenizatórias por danos morais e materiais, de forma que a reiteração dessa conduta demonstra total indiferença com a vida de seus clientes e da população como um todo.

A polícia continua analisando os documentos e materiais apreendidos.

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Polícia do Rio prendeu duas pessoas nesta segunda-feira (14) por suspeita de envolvimento nos casos de órgãos para transplante que infectaram com o vírus HIV seis pacientes receptores. Um sócio do laboratório que atestou a qualidade dos órgãos foi um dos presos.

O técnico responsável pelos testes de amostras da central de transplantes.

Ivanilson Fernandes dos Santos é técnico de laboratório e era quem fazia os exames do PCS Lab Saleme nos casos de órgãos para transplante. Ele foi um dos presos nesta segunda-feira (14) pela polícia. No depoimento dele após a prisão, ele contou como a saúde pública foi colocada em risco.

Sobre o sistema de controle de qualidade da sorologia no laboratório, Ivanilson disse que “até dezembro de 2023, realizava diariamente esse controle, que é necessário para evitar erros; que a partir do início do ano de 2024 o controle de qualidade passou a ser semanal e de responsabilidade da coordenadora Adriana Vargas“.

Ivanilson disse qual a diferença entre fazer esse controle diariamente ou uma vez por semana. Ele respondeu que “ocorrem erros, pois os reagentes ficam degradados por permanecerem muito tempo na máquina analítica; que o controle é uma segurança da certeza do resultado e, por isso, deve ser diário”.

O técnico de laboratório disse que acredita ter recebido a ordem de não fazer mais testes diários “por questão de economia dos kits de reagentes, que são muito caros”. Ele disse ainda à polícia que “acreditava que algo de errado ocorreria, e por isso estava pensando em se desligar, mas na última sexta-feira foi desligado, recebendo aviso prévio”.

Ivanilson contou que “quando houve mudança do controle de qualidade, Adriana Vargas disse que a ordem era para economizar porque estava tendo muitos gastos”, disse o técnico.

Em um grupo de mensagens das pessoas que trabalhavam no laboratório, Adriana disse na semana passada:

“Pessoal, o negócio foi feio. Me parece que um dos nossos técnicos, em janeiro e maio, liberou um resultado da central transplantadora errado, onde está dando no repórter contaminação de cinco pacientes. Estou apavorada. Me parece que esse mesmo técnico fez outra liberação em maio também. Não sei ainda tudo do ocorrido“, disse Adriana.

Felipe Curi, secretário de Polícia Civil do Rio de Janeiro explicou que “As informações iniciais colhidas até o momento dão conta de que houve uma falha operacional de controle de qualidade nos testes aplicados ao diagnóstico de HIV. E tudo isso com o objetivo de obter lucro nessa questão dessas análises”, afirmou .

Outra pessoa presa nesta segunda-feira (14) foi o médico Walter Vieira. Ele é o responsável técnico e um dos sócios do laboratório PCS. Foi Walter Vieira quem assinou um dos laudos negativos de HIV, que liberou para transplantes órgãos infectados.

O médico disse à polícia que a culpa por um dos resultados errados seria de Cleber de Oliveira Santos, coordenador de biologia do laboratório, que deveria ter checado o equipamento onde foram feitos os testes. Cleber também teve a prisão decretada e está foragido..

Quanto ao segundo laudo com o falso negativo, o médico disse que o técnico Ivanilson simplesmente teria digitado errado o resultado. Walter Vieira disse ainda que o erro não teria sido conferido pela funcionária Jaqueline Bacellar, que assinou esse outro laudo.

Jaqueline também teve a prisão decretada nesta segunda-feira (14). 

Jaqueline disse que era uma funcionária burocrática do laboratório, e não biomédica, como consta no laudo. Disse também que uma assinatura dela armazenada no sistema foi usada indevidamente.

Ontem, a polícia também fez buscas em vários endereços. Na sede principal do PCS Saleme, em Nova Iguaçu, na Baixada Fluminense, os agentes tiveram que arrombar a porta com os pés.

Além dos exames da Central de Transplantes no estado do Rio, o mesmo laboratório era responsável por atender outras dez unidades de saúde da rede estadual.

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A Polícia Civil do RJ iniciou nesta segunda-feira (14) a Operação Verum, para tentar prender 4 pessoas no caso dos transplantes de órgãos infectados pelo HIV e fazer buscas e apreensões de provas em 11 mandados.

Agentes da Delegacia do Consumidor (Decon) cumprir os mandados expedidos pelo Plantão Judiciário do Tribunal de Justiça do Rio de Janeiro.

“As investigações indicam que os laudos, falsificados por um grupo criminoso, foram utilizados pelas equipes médicas, induzindo-as ao erro, o que levou à contaminação dos pacientes. Um dos pacientes veio a falecer, com as causas da morte ainda sob investigação”, disse a Polícia Civil.

A polícia investiga se o PCS Lab Saleme falsificou laudos em outros casos além dos transplantes.

Um sócio do PCS Lab Saleme — apontado pelo governo do RJ como responsável pelo erro foi preso nestamanhã.

“Diversas diligências complementares estão sendo realizadas para identificar toda a cadeia de profissionais envolvidos nesse esquema criminoso, e todos serão prontamente responsabilizados na medida da sua respectiva culpabilidade”, detalhou.

A clinica é investigada por crime contra as relações de consumo, associação criminosa, falsidade ideológica, falsificação de documento particular e infração sanitária.

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O laboratório PCS Lab Saleme foi interditado depois de vir à tona ao menos seis casos de pacientes que foram infectados com HIV depois de realizarem o transplante de órgãos.

O laboratório PCS Lab Saleme foi contratado pelo governo do Rio de Janeiro em um processo emergencial e sem licitação.

Dois sócios do laboratório são parentes do deputado Doutor Luizinho (PP-RJ), ex-secretário de Saúde do Rio de Janeiro.

Walter Vieira e Matheus Sales Teixeira Bandoli Vieira, são tio e primo, respectivamente, do deputado Doutor Luizinho e sócios do laboratório.

Em nota, a Secretaria de Saúde do Rio chamou o caso de inadmissível e declarou que é uma situação “sem precedentes”. O laboratório teve os serviços suspensos e foi interditado cautelarmente. O Ministério da Saúde vai realizar uma auditoria.

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A companhia norte-americana de imunologia Vir Biotechnology anunciou nesta quarta-feira (20), que começou a testar uma vacina experimental contra o vírus da imunodeficiência humana (HIV).

Segundo com o Programa Conjunto das Nações Unidas sobre HIV/AIDS (UNAIDS), aproximadamente 1,5 milhões de pessoas foram recentemente infectadas pelo HIV e cerca de 650 mil pessoas em todo o mundo morreram de causas relacionadas com a Aids em 2021.

“O primeiro participante foi dosado em um ensaio de fase 1 avaliando a segurança, reatogenicidade (capacidade de gerar reação) e imunogenicidade (resposta imune ao corpo) do VIR-1388, uma nova vacina experimental de células T para a prevenção do vírus da imunodeficiência humana (HIV)”, disse a Vir Biotechnology.

O imunizante VIR-1388 é baseado na plataforma vetorial do citomegalovírus humano (HCMV) e foi projetado para estimular o corpo a produzir células imunológicas conhecidas como células T, que reconhecem várias proteínas do HIV de uma forma diferente em relação às vacinas contra o HIV pesquisadas anteriormente.

“O VIR-1388 foi desenvolvido usando aprendizados aplicados do VIR-1111, a vacina experimental inicial de células T do HIV com prova de conceito da empresa, baseada no HCMV”, informou a companhia.

“O HIV continua a ser um grande desafio de saúde pública global, sem vacinas aprovadas, apesar de décadas de esforços de investigação”, disse Carey Hwang, vice-presidente sênior de investigação clínica da Vir Biotechnology.

Os testes são apoiados pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), parte dos Institutos Nacionais de Saúde e pela Fundação Bill & Melinda Gates.

O NIAID forneceu financiamento durante todo o ciclo de vida de desenvolvimento do produto VIR-1388, enquanto a fundação apoiou o desenvolvimento da empresa de terapias para o tratamento do HIV, a prevenção da tuberculose e a prevenção da malária.

A companhia espera ter os dados dos resultados iniciais do teste de fase 1 no segundo semestre de 2024.

O ensaio de fase 1 randomizado, duplo-cego e controlado por placebo está avaliando a segurança, reatogenicidade e imunogenicidade de três doses diferentes de VIR-1388 em comparação com placebo, segundo a empresa. Ele será realizado em locais nacionais e internacionais dentro da rede de ensaios de vacinas contra o HIV, financiado pelo governo federal.

Será testado, inicialmente, em um grupo menor para avaliar os possíveis efeitos colaterais graves. Cerca de 100 pessoas devem ser divididas em grupos, com três deles recebendo dosagens diferentes e um quarto, tomando placebo.

“O ensaio foi concebido para inscrever aproximadamente 95 participantes com idades entre 18 e 55 anos que não vivem com HIV, com anticorpos específicos para o HCMV existentes e com boa saúde geral, conforme determinado pelo histórico médico, exame físico e testes laboratoriais”, completou a Vir Biotechnology.

Um estudo opcional de acompanhamento de longo prazo aumentará a participação no estudo por até três anos após a primeira dose ser administrada no participante.

O vetor HCMV é uma versão enfraquecida do vírus projetada para entregar o material da vacina contra o HIV ao sistema imunológico sem causar doença nos participantes do ensaio. Ele está presente em grande parte da população global há séculos. A maioria das pessoas que vivem com HCMV não apresentam sintomas e não sabem que têm o vírus.

“O HCMV permanece detectável no corpo durante toda a vida, o que sugere que tem potencial para transmitir e depois ajudar com segurança o corpo a reter o material da vacina contra o HIV durante um longo período de tempo, superando potencialmente a diminuição da imunidade observada com vetores de vacina de vida mais curta”, explicou a empresa.

Quando a Aids foi descoberta, entre o final da década de 1970 e o início da década de 1980, o mal vitimou vários artistas e intelectuais famosos no Brasil e no mundo, como Michel Foucault, Freddie Mercury e Cazuza.

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