A primeira caneta de semaglutida produzida no Brasil, batizada de Ozivy pela farmacêutica EMS, avançou para a etapa final antes da venda ao público: a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), ligada à Anvisa, definiu o preço máximo que poderá ser cobrado pelo produto. O teto fixado é R$ 803,44 por unidade sem impostos, valor idêntico ao hoje praticado para o Ozempic, medicamento concorrente de origem estrangeira.

A caneta de semaglutida foi liberada pela Anvisa nesta semana e a definição do preço-teto pela CMED é condição obrigatória para que qualquer medicamento seja comercializado no Brasil. A decisão enquadrou o Ozivy na chamada “categoria 4” — destinada a novas apresentações de fármacos já existentes no mercado — o que permitiu que o novo produto fosse comparado ao Ozempic e ao Wegovy para fins de precificação.

Preço sugerido e estratégia comercial
Embora o teto autorizado permita que a EMS cobre até o mesmo patamar do Ozempic, a empresa informou que pretende comercializar o Ozivy com desconto de aproximadamente 30% em relação ao concorrente. Se confirmada, essa redução colocaria o preço sugerido ao consumidor em torno de R$ 562 por caneta (valor estimado com base no teto sem impostos), o que, segundo analistas do setor, pode ampliar o acesso e pressionar preços no mercado de GLP-1 no Brasil.

Especialistas lembram, porém, que o preço ao consumidor final depende de outros fatores, como margens de distribuidores e farmácias, e eventuais descontos promocionais. Impostos e encargos também poderão elevar o preço final na prateleira.

O que é semaglutida e para que é usada
A semaglutida é um agonista do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) que atua no controle glicêmico e na redução de peso. Inicialmente aprovada para tratamento de diabetes tipo 2, ganhou destaque global recente como terapia para perda de peso em formulações e doses específicas (Wegovy). No Brasil, o Ozempic é usado principalmente no tratamento do diabetes, mas também tem sido prescrito em contextos off-label para emagrecimento.

Regulação e enquadramento da CMED
Ao classificar o Ozivy na categoria 4, a CMED comparou o novo produto com apresentações já comercializadas contendo o mesmo princípio ativo. Essa comparação é o critério que permitiu à EMS ter o mesmo preço-teto do produto estrangeiro. A CMED informa, em regra, que seu papel é balancear o acesso a medicamentos com a sustentabilidade econômica do mercado farmacêutico, observando parâmetros como preços de referência, custos internacionais e dinâmica concorrencial.

Impacto no mercado e competição
A entrada de um fabricante nacional no mercado de semaglutida pode ter efeitos relevantes:

• Pressão por redução de preços: um produto nacional com preço 30% menor tende a forçar concorrentes a reverem estratégias comerciais e descontos.
• Acesso ampliado: redução de preços e maior oferta podem facilitar o acesso de pacientes que antes não podiam arcar com tratamentos de alto custo.
• Distribuição e logística: fabricantes locais têm vantagem logística e cadeia de suprimentos mais integrada ao mercado brasileiro, potencialmente reduzindo rupturas.
• Sensibilidade institucional: compras públicas e negociações com planos de saúde podem se tornar mais viáveis com preços menores.

Reações de mercado e da cadeia de saúde
Representantes de farmácias e distribuidores avaliam que a margem na cadeia influenciará o preço final e as práticas de promoção, mas veem com otimismo a possibilidade de um produto nacional. Planos de saúde e compras governamentais deverão acompanhar a disponibilidade e o custo para avaliar inclusão em protocolos e negociações de preços.

Organizações de pacientes e especialistas em endocrinologia destacam que, embora a semaglutida seja importante para o tratamento do diabetes e tenha eficácia comprovada na redução de peso, é fundamental garantir acesso seguro e orientado por médicos. Há preocupação com uso indiscriminado para emagrecimento sem acompanhamento adequado e com o abastecimento regular do mercado.

Aspectos regulatórios e de propriedade
A aprovação e o enquadramento do Ozivy ocorrem em meio a um cenário global de atenção sobre os GLP-1 (classe da semaglutida), com disputas de produção, regulação e patentes. A EMS afirma ter conduzido os ensaios e estudos exigidos pela Anvisa para demonstrar qualidade e equivalência, enquanto a CMED avaliou a precificação conforme regras vigentes.

Possíveis desdobramentos

• Redução de preços generalizada: se a EMS realmente praticar preço 30% menor e mantiver oferta consistente, a concorrência poderá reagir com descontos ou ajustes de preço.
• Negociações institucionais: estados, municípios e planos de saúde podem buscar repactuação de compras e inclusão do produto em protocolos clínicos.
• Fiscalização de uso: órgãos reguladores e sociedades médicas poderão intensificar campanhas sobre uso responsável e prescrição adequada.
• Monitoramento de mercado: a CMED e a Anvisa acompanharão efeitos da entrada do Ozivy na dinâmica de preços e acesso.

Limitações e pontos em aberto

• Preço final ao consumidor: o valor de prateleira ainda depende de impostos, margens e práticas comerciais; o desconto de 30% anunciado pela EMS é uma intenção, não necessariamente o valor final certo.
• Estoque e disponibilidade: a capacidade de produção e logística da EMS para atender demanda nacional ainda não foi plenamente testada no mercado.
• Diferenças de formulação/dose: eventuais diferenças nas apresentações ou dosagens podem influenciar substituição direta por prescritores e compradores institucionais.

O que muda para pacientes
Para pacientes com diabetes que dependem de terapias com semaglutida, a chegada de uma alternativa nacional com preço potencialmente menor pode ampliar o acesso e reduzir custos diretos. Para quem busca semaglutida para emagrecimento, especialistas recomendam acompanhamento clínico rigoroso e atenção ao risco de utilização off-label.

Dados principais

• Produto: Ozivy (semaglutida), primeira caneta de semaglutida produzida no Brasil pela EMS.
• Órgão que definiu preço-teto: CMED, vinculada à Anvisa.
• Preço-teto fixado: R$ 803,44 por unidade, sem impostos — mesmo valor do Ozempic.
• Em intenção da EMS: comercializar com cerca de 30% de desconto sobre o preço-teto.
• Enquadramento: categoria 4 da CMED (nova apresentação de medicamento já existente).

A definição do preço-teto pela CMED marca o avanço final para que o Ozivy possa ser vendido nas farmácias brasileiras, abrindo a possibilidade de maior competição e redução de preços em um mercado dominado por produtos importados. Resta acompanhar se a EMS confirmará o desconto anunciado, como a cadeia comercial repercutirá esse movimento e de que forma reguladores e profissionais de saúde lidarão com os desdobramentos clínicos e de acesso.

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A queda da patente da semaglutida, princípio ativo do Ozempic, abre uma corrida bilionária no Brasil, mas o país ainda não tem uma alternativa nacional nas farmácias e as primeiras novas canetas devem aparecer só entre maio e junho.

O que mudou com o fim da patente

A patente da semaglutida, usada em Ozempic e Wegovy, expira no Brasil nesta sexta-feira, 20 de março de 2026, após 20 anos de proteção contados do depósito em 2006. A Novo Nordisk tentou estender esse prazo na Justiça alegando necessidade de “recuperar” tempo de análise do INPI, mas o STJ barrou a prorrogação e manteve o fim da exclusividade agora em março. Com isso, qualquer farmacêutica pode, em tese, registrar e vender medicamentos à base da mesma molécula, desde que cumpra as exigências da Anvisa.

Por que ainda não há “Ozempic brasileiro”

Apesar do fim da patente, não existe ainda uma caneta nacional de semaglutida aprovada e vendida como genérico ou similar. A principal trava está no tempo de análise da Anvisa e na complexidade de produzir um biotecnológico injetável com estabilidade, segurança e eficácia equivalentes ao original. Especialistas estimam que a chegada de versões similares às prateleiras deve ocorrer só no segundo semestre de 2026, mesmo com o “zeramento” da patente em março.

Quem está na fila na Anvisa

A Anvisa priorizou a análise de canetas de semaglutida e dá preferência a fabricantes com operação nacional. Três empresas estão com pedidos em fase avançada de documentação: Ávita Care, EMS e Megalabs, com expectativa de primeiro registro saindo no fim de maio. Outras farmacêuticas multinacionais também se preparam para lançar versões próprias, mirando um mercado estimado em 15 bilhões de reais por ano no Brasil.

Novas canetas até junho

Pelo menos uma nova caneta de semaglutida deve ser aprovada até junho, se os prazos da Anvisa forem cumpridos. A previsão é que a primeira liberação ocorra entre o fim de maio e o início de junho, com outras autorizações ao longo do segundo semestre. Essas novas canetas devem entrar primeiro em redes privadas, com impacto gradual sobre preço e disponibilidade.

Preços: o que esperar

Com a concorrência, a tendência é de queda de preços, mas especialistas alertam que isso não será imediato. A produção nacional de biológicos é cara, exige transferência de tecnologia e escala, o que limita quanto os concorrentes conseguem “baratear” nos primeiros anos. A entrada de genéricos e similares deve, porém, forçar a Novo Nordisk a rever políticas comerciais e ampliar programas de descontos.

Estratégia da Novo Nordisk no Brasil

Para manter espaço após o fim da patente, a Novo Nordisk está internalizando a produção de canetas em Minas Gerais, reduzindo dependência de importação. A empresa também aposta em versões de liberação prolongada, novas apresentações e acordos com o SUS, em eventual incorporação futura para obesidade e diabetes. Analistas apontam que a marca Ozempic seguirá forte mesmo com concorrentes, mas perderá monopólio de preço.

Impactos para SUS e regulação

Com a queda da patente, abre-se a possibilidade de inclusão de semaglutida no SUS a custos mais sustentáveis, especialmente para diabetes tipo 2, caso os concorrentes tragam preços mais baixos. O Ministério da Saúde, no entanto, ainda depende de avaliação de custo-efetividade e da oferta concreta de versões mais baratas para negociar compras públicas. Enquanto isso, a Anvisa reforça que qualquer nova caneta precisa comprovar qualidade, segurança e eficácia equivalentes antes de chegar ao mercado.

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A Orforgliprona é uma nova medicação oral experimental da farmacêutica Eli Lilly que vem ganhando destaque pela sua capacidade promissora de substituir medicamentos injetáveis como o Ozempic (semaglutida) no tratamento do diabetes tipo 2 e na promoção do emagrecimento.

A droga pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1, assim como o Ozempic e o Mounjaro, mas tem a vantagem de ser administrada em comprimidos, o que tende a melhorar a adesão ao tratamento.Um estudo recente de fase 3, realizado com cerca de 1.700 adultos com diabetes tipo 2 descontrolado e publicado em fontes preliminares, comparou a eficácia da orforgliprona nas doses de 12 mg e 36 mg com a semaglutida oral (7 mg e 14 mg) durante 52 semanas.

Os resultados mostraram que a orforgliprona foi superior tanto no controle glicêmico quanto na perda de peso. A redução média da hemoglobina glicada (A1C) foi de 1,9% na dose baixa e 2,2% na dose alta, contra 1,1% e 1,4% da semaglutida oral, respectivamente.

Em relação à perda de peso, os participantes perderam em média 6,6 kg (6,7% do peso corporal) na dose baixa e 8,9 kg (9,2%) na dose alta, contra 3,6 kg e 5 kg pela semaglutida oral, representando uma perda de peso 73,6% maior na maior dose de orforgliprona.

Além disso, a orforgliprona mostrou efeitos benéficos em fatores de risco cardiovascular, como redução do colesterol não-HDL, pressão arterial sistólica e triglicerídeos.

O fato de a medicação ser tomada uma vez ao dia, por via oral, sem restrições quanto à alimentação, além de efeitos colaterais geralmente leves, representa um avanço na facilidade de uso em comparação às injeções de Ozempic.

Marcas associadas a esse medicamento são a Eli Lilly (fabricante do orforgliprona e do Mounjaro), enquanto a Novo Nordisk é fabricante da semaglutida (Ozempic, Wegovy, Rybelsus).

A chegada da orforgliprona pode significar uma mudança no mercado, oferecendo uma alternativa oral à semaglutida e tirzepatida, combinando eficácia no controle glicêmico e emagrecimento com maior comodidade.

Em resumo, a orforgliprona aparece como uma grande promessa para o tratamento da obesidade e diabetes tipo 2, com dados de pesquisa científica apontando superioridade ao Ozempic oral em múltiplos aspectos, o que pode revolucionar o padrão de tratamento, especialmente para pacientes que têm dificuldades com medicamentos injetáveis.

Os estudos mencionam perda de peso de até 12% de obesidade, redução media da hemoglobina glicada acima de 2%, e robustez de dados em fase 3, destacando-se como o primeiro agonista GLP-1 oral eficaz nesta escala.

Dados resumidos da eficácia da orforgliprona comparada à semaglutida oral após 52 semanas (1 ano): A expectativa é que a orforgliprona seja submetida às agências regulatórias em 2026 para aprovação e disponibilização comercial, podendo transformar o tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade em uma rotina mais simples, eficaz e acessível.

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) apreendeu em 2023, dois lotes de Ozempic falsificado, medicamento da Novo Nordisk destinado ao tratamento da diabetes tipo 2, mas que virou febre pelo uso off label (diferente daquele da bula) para a perda de peso.

Embora o Ozempic tenha sido desenvolvido para o tratamento da diabetes tipo 2, se tornou sucesso nas vendas por seu efeito secundário: a perda de peso rápida.

A injeção suficiente para 4 semanas custa R$ 1,2 mil. O alto preço criou um movimentado mercado paralelo na internet, com páginas prometendo o medicamento por até um terço do preço comercializado nas farmácias.

Mas existem riscos para a saúde usar versões falsificadas da medicação.

O médico Alexandre Hohl, vice-presidente do Departamento de Endocrinologia Feminina, Andrologia e Transgeneridade (DEFAT) da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM), alertapara o risco.

“Se não há certeza sobre a procedência, é melhor não comprar. A caneta pode estar cheia de água destilada, de uma substância contaminada ou de outro tipo de remédio”,

Em junho deste ano, a Organização Mundial da Saúde (OMS) emitiu um novo alerta sobre a identificação de três lotes de Ozempic falsificados que estavam sendo vendidos no Brasil, Reino Unido e Estados Unidos.

“A OMS aconselha os profissionais de saúde, as autoridades reguladoras e o público a estarem atentos a estes lotes falsificados de medicamentos. Apelamos às partes interessadas para que interrompam qualquer utilização de medicamentos suspeitos e informem as autoridades relevantes”, orientou a médica Yukiko Nakatani, especialista da OMS para o acesso a medicamentos e produtos de saúde.

A aplicação de insulina em uma pessoa sem diabetes pode causar queda brusca de açúcar no sangue. Como resultado, o paciente pode sentir tonturas, ter convulsões e até morrer. “A falsificação é extremamente grave. O risco de dar insulina para uma pessoa que não tem diabetes é de hipoglicemia, que provoca até a morte”, segundo endocrinologistas.

No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) já identificou três lotes de Ozempic falsificados (em junho e outubro de 2023 e em janeiro de 2024) e um de Mounjaro, da farmacêutica Eli Lily (em agosto deste ano).

“O uso da medicação é regulado e só se faz com receita. Além disso, a fabricante sustenta que não está sendo possível atender toda a demanda pelo excesso de clientes, então uma oferta tão abaixo do preço não pode ser possível”, afirmou a endocrinologista Suzana Vieira, de São Paulo, em entrevista anterior ao Metrópoles.

O medicamento falso não possui qualquer garantia em relação à composição. Ou seja, quem compra pode usar um produto sem o ativo que leva ao emagrecimento (semaglutida), com a dose alterada ou com a formulação errada. Além disso, a medicação fake pode estar contaminada com substâncias tóxicas ou microorganismos.

Ao usar um remédio falso, a pessoa pode:

Não ter qualquer resultado;
Ter mal-estar com náuseas, diarreia, vômito, tontura e desmaio;
Hipoglicemia, com os mesmos sintomas descritos acima.

Como identificar o Ozempic falso?

Se o estabelecimento que vende não cobra a receita, é necessário desconfiar da originalidade.

Ter atenção onde o remédio é vendido é importantr. A Anvisa alerta que medicamentos só devem ser adquiridos em estabelecimentos farmacêuticos, farmácias ou drogarias. A venda em lojas de comércio eletrônico — salvo os portais das próprias farmácias — não é permitida.

Valores muito abaixo do cobrado em farmácias são motivo de desconfiança. No Brasil, os preços dos medicamentos seguem a tabela da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

Ter a noção de como é a caneta do Ozempic e do Mounjaro e a caixa original ajudam na identificação do falsificado.

O paciente não deve adquirir medicamento com a embalagem visivelmente alterada, com instruções em idioma estrangeiro, com aparência diferente da registrada e com informações incorretas sobre o produto.

Algumas das canetas falsificadas apareceram nas redes sociais, e são um pouco diferentes. Ter a noção de como é a caneta original é importante. Entender que tem que vir dentro de uma caixa que deve ser refrigerada. Tudo isso é uma forma de minimizar a chance de compra do Ozempic falsificado.

O medicamento deve ser usado apenss com com prescrição médica.

Cápsulas, fitas e chips são falsos, segundo fabricantes

A Novo Nordisk, fabricante do Ozempic, alerta para a venda da semaglutida em outras apresentações. A empresa informa que o princípio ativo não foi desenvolvido, em nenhum lugar do mundo, para uso em formato injetável em frascos, em cápsulas orais, pellets absorvíveis, fitas ou chips, como tem sido divulgado em sites de venda irregular.

Nota da Nordisk:

“A Novo Nordisk desconhece a origem das matérias-primas e a forma de fabricação desses produtos. Ademais, a companhia é detentora da patente do princípio ativo semaglutida, de forma exclusiva, até pelo menos o ano de 2026. Assim, a empresa não fornece ou autoriza o fornecimento de semaglutida a nenhuma farmácia de manipulação ou outra fabricante”

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Por BBC

Matéria original BBC 

O remédio, cujo princípio ativo é a tirzepatida, já está liberado nos Estados Unidos e na Europa e tem uma atuação relativamente parecida ao do Ozempic, do laboratório Novo Nordisk.

Nos estudos que serviram de base para a aprovação, inclusive, o Mounjaro apresentou resultados superiores de controle da glicemia (o açúcar no sangue) e redução de peso quando comparado ao Ozempic.

Assim como seu “primo-irmão”, a nova droga que chega ao país também é aplicada por meio de injeções semanais.

A princípio, a tirzepatida está indicada apenas para tratar diabetes, mas ela também passa por estudos que a avaliam como uma possível terapia contra obesidade, apneia do sono, esteatose hepática, doença renal crônica e insuficiência cardíaca.

Mas como esse novo fármaco funciona? E em que casos ele será indicado? Conheça os principais detalhes sobre o Mounjaro ao longo desta reportagem.

Como o Mounjaro funciona

 

Para Luiz Magno, diretor sênior da área médica da Eli Lilly Brasil, o Mounjaro inaugura uma nova classe farmacêutica e traz resultados “sem precedentes”.

“Ele é a primeira molécula que usa um novo mecanismo de ação e atua sobre dois hormônios excretados durante a digestão dos alimentos”, resume ele.

 

Em suma, o novo remédio ativa receptores das células relacionados a dois hormônios que atuam no sistema digestivo: o GIP (sigla para polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose) e o GLP-1 (peptídeo 1 semelhante ao glucagon).

Esses tais receptores que são ativados mexem com uma série de processos do organismo. O primeiro deles envolve a liberação de insulina, hormônio produzido pelo pâncreas que é responsável por retirar da circulação sanguínea o açúcar obtido dos alimentos e botá-lo dentro das células, onde será usado como fonte de energia.

Sabe-se que indivíduos com diabetes apresentam problemas na fabricação ou na ação da insulina pelo organismo. Com isso, o açúcar (ou a glicose, no jargão médico) se acumula no sangue e causa uma série de problemas à saúde — de infarto à dificuldade na cicatrização de feridas.

Ao melhorar a liberação de insulina após as refeições, portanto, o Mounjaro facilita o controle da glicemia (ou das taxas de açúcar na circulação).

Mas a ação do remédio não para por aí: esses receptores de GIP e GLP-1 também aparecem em células do cérebro que são responsáveis por controlar o apetite. Com isso, o fármaco ajuda a regular a ingestão de alimentos — o que pode levar à perda de peso.

O Ozempic, cujo princípio ativo é a semaglutida, também é usado no diabetes e tem uma ação parecida. A diferença é que ele atua apenas sobre um desses hormônios: o GLP-1.

Para buscar a liberação das agências regulatórias, a Eli Lilly realizou dez estudos clínicos, que envolveram mais de 19 mil pacientes de várias partes do mundo (inclusive do Brasil).

Um desses testes, conhecido pela sigla Surpass-2, avaliou 1,9 mil pacientes adultos com diabetes tipo 2 e comparou o Mounjaro (em diferentes dosagens) ao Ozempic (semaglutida 1 mg).

Os resultados do experimento foram apresentados em 2022, durante o Congresso da Associação Americana de Diabetes, nos Estados Unidos.

Os dados mostram que, entre os voluntários que tomaram a versão de 15 mg do Mounjaro, 51% deles conseguiram atingir uma hemoglobina glicada (HbA1c) inferior a 5,7%. Essa mesma meta foi atingida por 20% dos participantes que usaram o Ozempic.

Vale explicar aqui que a HbA1c é um tipo de exame capaz de estimar a média da glicose (o açúcar no sangue) durante os últimos três meses. Um valor que fica acima dos 5,7% é um dos indicativos usados por médicos para fechar o diagnóstico de pré-diabetes ou diabetes.

Portanto, ao fazer com que metade dos voluntários ficassem com uma HbA1c inferior a 5,7%, o Mounjaro permitiu que eles atingissem patamares observados em pessoas que não têm a doença.

“Isso faz dele a medicação mais potente que temos até o momento para tratar o diabetes tipo 2”, classifica o médico Paulo Augusto Miranda, presidente da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM).

 

O mesmo teste clínico revelou que 92% dos voluntários tratados com o Mounjaro de 15 mg conseguiram ficar com uma HbA1c abaixo de 7%, que é o nível recomendado pelas diretrizes médicas para um controle adequado do diabetes.

A rapidez com que o ajuste dos índices glicêmicos foi alcançado também chamou a atenção de especialistas: o grupo que tomou o Mounjaro chegou a uma HbA1c abaixo de 7% após oito semanas de tratamento, quatro semanas antes de quem recebeu o Ozempic.

E o que aconteceu com o peso? Segundo o estudo Surpass-2, os pacientes que usaram a tirzepatida perderam 12,4 quilos, em média. Os pesquisadores calculam que isso é o dobro do observado com a semaglutida.

A Novo Nordisk, responsável pelo Ozempic, enviou uma nota em afirma que “a ampliação do arsenal terapêutico para o tratamento da obesidade é, sem dúvida, um marco importante e um ponto de virada para uma condição ainda muito negligenciada”.

“Estamos diante de uma nova era no tratamento da obesidade como doença crônica, multifatorial, recorrente e progressiva, em que o paciente poderá discutir junto ao seu médico sobre o medicamento que mais precisa e se adequa às suas necessidades individuais”, diz o texto.

“Os análogos do GLP-1, comercializados pela Novo Nordisk desde 2009 e inicialmente idealizados para tratar o diabetes tipo 2, têm como diferenciais a promoção do controle glicêmico, perda de peso e redução significativa no risco de eventos cardiovasculares.”

“A semaglutida 2,4 mg, aprovada para o tratamento da obesidade no Brasil desde janeiro de 2023 e já comercializada para este fim em países como Estados Unidos, Dinamarca, Alemanha e Reino Unido, tem ação prolongada, portanto, age em uma área do cérebro chamada hipotálamo que é responsável pela regulação do apetite, levando a uma redução da fome e aumento da saciedade, ou seja, a pessoa tem menos vontade de comer e fica rapidamente satisfeita com menores quantidades de comida. Isto, aliado à alimentação saudável e equilibrada, atividade física regular e acompanhamento médico adequado, promove perda de peso.”

“Aspiramos um futuro em que a semaglutida seja uma terapia básica que permita aos médicos manejar essas condições com proteção mais completa, precoce o suficiente para fazer a diferença na saúde e qualidade de vida do paciente.”

“Uma terapia de ação ampla, que poderia ir além do controle de peso e glicose para fornecer efeitos abrangentes e modificadores da doença em todo o espectro cardiometabólico. A semaglutida permitirá que os médicos tratem proativamente o que veem agora, bem como o que pode acontecer mais tarde, ou seja, tratar hoje possíveis complicações que só apareceriam futuramente”, finaliza o texto.

O Mounjaro ajuda a emagrecer?

 

Que fique claro: o Mounjaro foi aprovado pela Anvisa como um tratamento específico para o diabetes tipo 2.

“Trata-se de uma medicação para o paciente diabético, que tem um quadro extremamente complexo. O novo medicamento permite uma redução fantástica da hemoglobina glicada, algo nunca antes visto”, pontua Magno.

“O Mounjaro é um medicamento prescrito, que precisa de acompanhamento médico”, complementa o representante da Eli Lilly.

Porém, diante da redução de peso observada nos estudos clínicos, o novo fármaco deverá passar por uma situação parecida ao que ocorreu com o Ozempic (que também é um tratamento contra o diabetes, diga-se): ter um uso off label, ou fora das indicações de bula, como uma forma de perder peso.

Atualmente, a Novo Nordisk possui três versões de medicamento cujo princípio ativo é a semaglutida. A primeira já foi citada anteriormente: o Ozempic, que tem 1 mg do fármaco, é injetável, semanal e está indicado para tratar o diabetes.

A segunda é o Wegovy, com 2,4 mg, uma terapia específica para a obesidade (também injetável e semanal).

Essa diversificação de opções e indicações terapêuticas de um mesmo princípio ativo é algo que também deve acontecer com a tirzepatida .

Como citado anteriormente, ela está sendo avaliada para outras condições de saúde: obesidade, esteatose hepática (acúmulo de gordura no fígado), apneia do sono, insuficiência cardíaca e doença renal crônica.

Especificamente sobre a obesidade, os dados apresentados são considerados promissores. Nos estudos Surmount-3 e 4, a tirzepatida foi comparada com o placebo (uma substância sem nenhum efeito terapêutico aparente) e permitiu uma redução de peso em 26% (ou 28 quilos, em média). Aqui foram avaliados voluntários com obesidade ou sobrepeso que tinham comorbidades (doenças crônicas), mas não eram portadores de diabetes tipo 2.

Essa taxa fica bem próxima — e em alguns casos até é superior — aos resultados obtidos com a cirurgia bariátrica.

De novo: essas novas indicações de uso ainda precisam ser melhor estudadas antes de receberem qualquer aval das agências regulatórias dos países.

Enquanto isso não acontece, Miranda não acredita que o uso off label seja contraindicado em absoluto — desde que existam evidências para justificá-lo.

“Ambas as medicações [Ozempic e Mounjaro] também foram ou são estudadas para o tratamento da obesidade, e há uma robustez científica de eficácia e segurança nesse contexto”, destaca ele.

 

“Mas precisamos nos atentar às terminologias aqui: falamos de medicações para o tratamento da obesidade, e não de medicações para a perda de peso ou para emagrecer. Parece uma diferença sutil, mas não é.”

“Precisamos separar o que é um desejo social de perda de peso. Uma pessoa que quer perder três ou quatro quilos, por uma questão estética, deve buscar esse objetivo por meio de mudanças de estilo de vida. Reorganizar a alimentação, as práticas de atividade física e o sono são medidas que se demonstraram muito eficazes nessa situação”, orienta o endocrinologista.

Segundo o médico, quando a meta envolve enxugar menos de 5% do peso corporal, mudar a dieta, fazer exercícios e cuidar da saúde são o caminho mais adequado.

Agora, quando é necessário perder mais que isso, os remédios podem ser necessários — junto com o acompanhamento de um profissional e a adoção de um estilo de vida saudável, claro.

Efeitos colaterais do Mounjaro

 

Quando questionado sobre os possíveis eventos adversos da nova medicação, Magno diz que o perfil de segurança é similar ao observado em outros fármacos já disponíveis.

Nos estudos clínicos, esses efeitos colaterais foram considerados “leves e moderados”.

“Os sintomas afetam principalmente o sistema gastrointestinal, como náuseas, vômitos e diarreia”, diz o diretor médico da Eli Lilly.

“Eles costumam ocorrer principalmente na fase inicial do tratamento, por isso também é importante fazer o acompanhamento médico e o aumento progressivo da dosagem”, complementa ele.

Miranda destaca que os estudos clínicos fazem modelos matemáticos e estatísticos que ajudam a estimar o risco de efeitos colaterais das medicações — mas é sempre necessário ficar atento a possíveis problemas que aparecem na vida real, mas não foram detectados na fase de pesquisa. As agências regulatórias e as próprias farmacêuticas costumam ter departamentos específicos que lidam com essa vigilância dos fármacos após a aprovação.

“Quando os primeiros agonistas do GLP-1 chegaram ao mercado, houve um alerta sobre um possível risco de pancreatite [inflamação do pâncreas], o que levou a uma necessidade de revisão dos dados”, exemplifica ele.

“Mais recentemente, o órgão regulatório europeu soltou um alerta sobre o uso de semaglutida e a possibilidade de indução de uma ideação suicida.”

“Daí os especialistas foram analisar as evidências e, ao que parece, esse risco não foi demonstrado de fato”, complementa o presidente da SBEM.

O endocrinologista ainda pondera que nenhuma medicação é isenta de riscos ou eventos adversos.

Quem poderá tomar o Mounjaro?

 

Por fim, Miranda mostra-se preocupado com o acesso ao Mounjaro.

“A medicação só é eficaz se usada no paciente certo, para o qual a substância foi estudada”, diz ele.

“E esses novos medicamentos têm um custo muito elevado. Com isso, infelizmente, a maior parte das pessoas que se beneficiariam deles não conseguirão acesso.”

Atualmente, o valor do tratamento com a semaglutida fica na faixa dos R$ 700,00 aos R$ 1 mil por mês.

Ainda não se sabe quanto o Mounjaro vai custar: após o sinal verde da Anvisa, o preço do produto será determinado pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), também vinculada ao Governo Federal.

Só a partir disso ele poderá ser vendido em drogarias e comprada pelos consumidores.

E a eventual disponibilização do Mounjaro por planos de saúde privados ou na própria rede pública ainda envolve uma série de outras etapas burocráticas, como avaliações da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) e da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec).

Magno assegura que a Eli Lilly está aberta para conversar e ampliar o acesso à tirzepatida no Brasil.

“Nós sabemos que não adianta ter a melhor tecnologia se ninguém consegue obtê-la”, confessa o médico.

“Nosso compromisso é sempre buscar a melhor forma para garantir o acesso ao tratamento, seja no mercado público ou no privado”, complementa ele.

Miranda destaca que a chegada de novas opções para tratar o diabetes permite personalizar cada vez mais o tratamento — e garantir que cada paciente receba o melhor remédio segundo as próprias características e necessidades.

“E nós temos conseguido alguns avanços na área do diabetes, mesmo na rede pública”, destaca ele.

Recentemente, o remédio antidiabético dapaglifozina foi incorporado no Sistema Único de Saúde (SUS) e ao programa Farmácia Popular, cita o endocrinologista.

“E precisamos que esses avanços também aconteçam na obesidade: até agora, nosso país não possui nenhuma terapia farmacológica para tratar essa doença na rede pública”, destaca o endocrinologista.

De acordo com a Federação Internacional de Diabetes, o Brasil é o sexto país com mais casos da doença no mundo. Mais de 16,8 milhões de brasileiros sofrem com o descontrole nas taxas de glicemia, número que deve aumentar para 23,2 milhões até 2045.

Já a obesidade afeta 20,3% da população, segundo o Ministério da Saúde. Essa taxa aumentou 72% nos últimos 13 anos.

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