A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) autorizou duas empresas americanas a realizarem transplantes de rins de porco em humanos para estudos clínicos.

No estudo, as empresas farão os transplantes iniciais e esperarão alguns meses para a recuperação e análise dos pacientes, com o objetivo de aprender e aplicar os conhecimentos adquiridos nos próximos procedimentos. Esse intervalo pode variar de três a seis meses.

Cinco pacientes já receberam o órgão nos EUA, mas todos em licenças específicas, permitidas apenas quando a pessoa não tinha outras alternativas de tratamento.

A United Therapeutics Corporation, vai começar o teste com seis pacientes que não tenham problemas de saúde e estejam em hemodiálise há pelo menos um semestre. Se o resultado com esses pacientes for positivo, outros 50 poderão receber o rim do animal. O estudo deve começar em seis meses.

Já a eGenesis, responsável pelo desenvolvimento do rim transplantado por um brasileiro nos Estados Unidos. A empresa deve começar com três pacientes, analisar os resultados e avaliar a expansão do estudo.

Antes, centros de estudo, em parceria com as empresas, solicitaram transplantes pontuais, que só podiam ser feitos em pessoas sem outras chances de tratamento. Como resultado, dos cinco transplantes realizados, quatro pacientes não sobreviveram.

O último caso é o de Towana Looney, uma mulher de 53 anos do Alabama que recebeu um rim de porco na NYU Langone Health, em Nova York, em novembro. Ela já completou mais de dois meses com o órgão, que funciona plenamente e de forma saudável — o que é um recorde. Segundo os médicos, isso só foi possível porque ela tinha melhor condição de saúde do que os demais pacientes submetidos ao xenotransplante, nome dado ao procedimento.

As duas empresas aprovadas pela agência americana trabalham com a produção de órgãos de porcos geneticamente modificados. Ou seja, os animais são criados em laboratórios com mutações que permitem que seus órgãos possam ser transplantados com segurança e menor risco de rejeição.

Os rins produzidos pela United Therapeutics vêm de porcos que passam por dez edições genéticas para melhorar a compatibilidade com hospedeiros humanos: seis genes humanos são adicionados e quatro genes suínos são inativados — um que restringe o crescimento dos órgãos e três que podem causar rejeição no organismo humano.

Já na eGenesis, os órgãos passam por 69 edições genéticas, incluindo alterações em 59 genes para inativar vírus que estão integrados ao genoma do porco.

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Richard “Rick” Slayman, que fez história aos 62 anos como a primeira pessoa a receber um transplante de um rim de um porco geneticamente modificado, morreu cerca de dois meses após o procedimento.

O Hospital Geral de Massachusetts, onde Slayman foi operado, disse em comunicado no sábado (11) que sua equipe de transplante estava “profundamente triste” com sua morte.

O hospital disse não ter “nenhuma indicação de que a morte de Rick fosse o resultado de seu recente transplante”.

Richard Slayman recebeu o rim no dia 16 de março em cirurgia realizada por um médico brasileiro no Hospital Geral de Massachusetts nos EUA. 

Os cirurgiões afirmaram que acreditavam que o rim de porco duraria pelo menos dois anos.

Slayman, que era negro, tinha doença renal em estágio terminal, uma condição que afeta mais de 800 mil pessoas nos Estados Unidos, segundo o governo federal, com taxas desproporcionalmente mais altas entre os negros.

Rck foi o primeiro ser humano vivo a passar pelo procedimento. Anteriormente, rins de porco haviam sido transplantados temporariamente para doadores em morte cerebral. Dois homens receberam transplantes de coração de porcos, embora ambos tenham falecido em questão de meses.

A cirurgia de Rick Slayman, que durou quatro horas, foi um marco médico. Durante décadas, os defensores do chamado xenotransplante propuseram a substituição de órgãos humanos doentes por órgãos de animais.

O médico brasileiro Leonardo Riella liderou a equipe que realizou o primeiro transplante de rim de um porco para um ser humano vivo e com consciência de que seria transplantado.

O principal problema com a abordagem feita é o sistema imunológico humano, que rejeita o tecido animal como estranho, muitas vezes levando a complicações graves.

Avanços recentes na engenharia genética permitiram aos pesquisadores ajustar os genes dos órgãos dos animais para torná-los mais compatíveis com seus receptores.

O rim de porco que foi transplantado para Slayman foi desenvolvido pela eGenesis, uma empresa de biotecnologia com sede em Cambridge, Massachusetts.

Os cientistas removeram três genes e adicionaram outros sete para melhorar a compatibilidade. A empresa também inativou retrovírus que os porcos carregam e que podem ser prejudiciais aos humanos.

“Senhor. Slayman foi um verdadeiro pioneiro”, disse a eGenesis em comunicado nas redes sociais no sábado. “Sua coragem ajudou a abrir um caminho para pacientes atuais e futuros que sofrem de insuficiência renal.”

Slayman recebeu alta do hospital duas semanas após a cirurgia, com “um dos melhores atestados de saúde que já tive em muito tempo”, disse ele na época.

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