A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) autorizou duas empresas americanas a realizarem transplantes de rins de porco em humanos para estudos clínicos.

No estudo, as empresas farão os transplantes iniciais e esperarão alguns meses para a recuperação e análise dos pacientes, com o objetivo de aprender e aplicar os conhecimentos adquiridos nos próximos procedimentos. Esse intervalo pode variar de três a seis meses.

Cinco pacientes já receberam o órgão nos EUA, mas todos em licenças específicas, permitidas apenas quando a pessoa não tinha outras alternativas de tratamento.

A United Therapeutics Corporation, vai começar o teste com seis pacientes que não tenham problemas de saúde e estejam em hemodiálise há pelo menos um semestre. Se o resultado com esses pacientes for positivo, outros 50 poderão receber o rim do animal. O estudo deve começar em seis meses.

Já a eGenesis, responsável pelo desenvolvimento do rim transplantado por um brasileiro nos Estados Unidos. A empresa deve começar com três pacientes, analisar os resultados e avaliar a expansão do estudo.

Antes, centros de estudo, em parceria com as empresas, solicitaram transplantes pontuais, que só podiam ser feitos em pessoas sem outras chances de tratamento. Como resultado, dos cinco transplantes realizados, quatro pacientes não sobreviveram.

O último caso é o de Towana Looney, uma mulher de 53 anos do Alabama que recebeu um rim de porco na NYU Langone Health, em Nova York, em novembro. Ela já completou mais de dois meses com o órgão, que funciona plenamente e de forma saudável — o que é um recorde. Segundo os médicos, isso só foi possível porque ela tinha melhor condição de saúde do que os demais pacientes submetidos ao xenotransplante, nome dado ao procedimento.

As duas empresas aprovadas pela agência americana trabalham com a produção de órgãos de porcos geneticamente modificados. Ou seja, os animais são criados em laboratórios com mutações que permitem que seus órgãos possam ser transplantados com segurança e menor risco de rejeição.

Os rins produzidos pela United Therapeutics vêm de porcos que passam por dez edições genéticas para melhorar a compatibilidade com hospedeiros humanos: seis genes humanos são adicionados e quatro genes suínos são inativados — um que restringe o crescimento dos órgãos e três que podem causar rejeição no organismo humano.

Já na eGenesis, os órgãos passam por 69 edições genéticas, incluindo alterações em 59 genes para inativar vírus que estão integrados ao genoma do porco.

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O Hospital Geral de Massachussets anunciou nesta quinta-feira (21), que o médico brasileiro Leonardo Riella liderou uma equipe que realizou nos Estados Unidos o primeiro transplante de rim de um porco para um ser humano vivo e com consciência de que seria transplantado.

O paciente escolhido foi Richard “Rick” Slayman de 62 anos, com diabetes tipo 2 e hipertensão e que fazia diálise há sete anos e se encontrava em estágio avançado da doença tida como crônica.

“Quando sugeriram um transplante de rim de porco, explicando cuidadosamente os prós e os contras desse procedimento, eu vi isso não apenas como uma forma de me ajudar, mas também como uma forma de dar esperança às milhares de pessoas que precisam de um transplante para sobreviver“, afirmou o transplantado.

O procedimento, até então inédito, foi realizado no hospital em que Leonardo Riella trabalha em Boston, nos Estados Unidos. Segundo o médico, “Toda semana, temos que retirar pacientes da lista de espera porque ficam muito doentes para fazer um transplante durante a diálise. A disponibilidade oportuna de um rim poderia dar a oportunidade a milhares de pessoas de obter um tratamento muito melhor para a insuficiência renal do que a diálise“, disse Leonardo.

Essa é a primeira vez que um transplante desse tipo foi feito em um paciente vivo e com as faculdades mentais intactas. Antes, em 2021, uma equipe de médicos de um hospital em Nova York havia feito o transplante de um porco, também geneticamente modificado, em uma pessoa que tinha tido morte cerebral. Essa cirurgia anterior serviu como parte das pesquisas sobre este tipo de transplante.

A pesquisa para o xenotransplante, que é a implantação do órgão do animal em humanos, vinha sendo desenvolvida havia cinco anos pelo hospital em parceria com a empresa eGenesis.

O transplante de órgãos suínos em pessoas é estudado há décadas pela semelhança entre os órgãos dos animais e dos humanos. No entanto, o maior desafio era a resposta do sistema imunológico, que poderia rejeitar o tecido estranho – ponto que foi trabalhado ao longo da pesquisa.

No processo, foram retirados genes suínos que prejudicavam a resposta do corpo humano e foram acrescentados genes humanos. Além disso, os cientistas inativaram retrovírus endógenos suínos no doador para eliminar qualquer risco de infecção

Nos cinco anos de pesquisa, foram feitas várias versões de modificações genéticas até encontrarem a que poderia ser implantada em humanos. Antes disso, no entanto, os órgãos foram testados em macacos.

Com a resposta positiva, a equipe acionou o FDA — que é o órgão de regulação norte-americano — que aprovou a realização do procedimento.

A cirurgia realizada é um marco para a medicina e representa um avanço para milhares de pessoas que aguardam por um transplante de rim. Segundo a equipe médica, o paciente se recupera bem.

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O apresentador de televisão Fausto Silva, o Faustão foi submetido a um novo transplante.

A cirurgia de emergência aconteceu nesta segunda-feira (26), no Hospital Israelita Albert Einstein, na Zona Sul de São Paulo.

O transplante foi feito depois do agravamento de uma doença renal crônica. O apresentador que passou por um transplante de coração em agosto de 2023, recebeu um novo órgão depois de ficar na fila por um transplante de rim por dois meses.

“O paciente Fausto Silva deu entrada no Hospital Israelita Albert Einstein no dia 25 de fevereiro para preparação para um transplante de rim, em função do agravamento de uma doença renal crônica, após o Einstein ter sido acionado pela Central de Transplantes do Estado de São Paulo e realizado a avaliação sobre a compatibilidade do órgão doado“, informou em nota o hospital nesta terça-feira(27).

Segundo o hospital, cirurgia aconteceu, sem intercorrências, na manhã de ontem (26).

Faustão seguirá em observação para acompanhamento da adaptação do órgão e controle clínico, segundo os médicos Marcelino Durão, nefrologista e coordenador médico de transplante renal, Sérgio Ximenes, urologista e membro da equipe de transplante renal, Fernando Bacal, cardiologista, e Miguel Cendoroglo Neto, diretor médico de serviços hospitalares e prática médica do Hospital.

Faustão já estava com problemas renais e fazia hemodiálise, antes de receber o transplante de coração.

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