A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) autorizou duas empresas americanas a realizarem transplantes de rins de porco em humanos para estudos clínicos.

No estudo, as empresas farão os transplantes iniciais e esperarão alguns meses para a recuperação e análise dos pacientes, com o objetivo de aprender e aplicar os conhecimentos adquiridos nos próximos procedimentos. Esse intervalo pode variar de três a seis meses.

Cinco pacientes já receberam o órgão nos EUA, mas todos em licenças específicas, permitidas apenas quando a pessoa não tinha outras alternativas de tratamento.

A United Therapeutics Corporation, vai começar o teste com seis pacientes que não tenham problemas de saúde e estejam em hemodiálise há pelo menos um semestre. Se o resultado com esses pacientes for positivo, outros 50 poderão receber o rim do animal. O estudo deve começar em seis meses.

Já a eGenesis, responsável pelo desenvolvimento do rim transplantado por um brasileiro nos Estados Unidos. A empresa deve começar com três pacientes, analisar os resultados e avaliar a expansão do estudo.

Antes, centros de estudo, em parceria com as empresas, solicitaram transplantes pontuais, que só podiam ser feitos em pessoas sem outras chances de tratamento. Como resultado, dos cinco transplantes realizados, quatro pacientes não sobreviveram.

O último caso é o de Towana Looney, uma mulher de 53 anos do Alabama que recebeu um rim de porco na NYU Langone Health, em Nova York, em novembro. Ela já completou mais de dois meses com o órgão, que funciona plenamente e de forma saudável — o que é um recorde. Segundo os médicos, isso só foi possível porque ela tinha melhor condição de saúde do que os demais pacientes submetidos ao xenotransplante, nome dado ao procedimento.

As duas empresas aprovadas pela agência americana trabalham com a produção de órgãos de porcos geneticamente modificados. Ou seja, os animais são criados em laboratórios com mutações que permitem que seus órgãos possam ser transplantados com segurança e menor risco de rejeição.

Os rins produzidos pela United Therapeutics vêm de porcos que passam por dez edições genéticas para melhorar a compatibilidade com hospedeiros humanos: seis genes humanos são adicionados e quatro genes suínos são inativados — um que restringe o crescimento dos órgãos e três que podem causar rejeição no organismo humano.

Já na eGenesis, os órgãos passam por 69 edições genéticas, incluindo alterações em 59 genes para inativar vírus que estão integrados ao genoma do porco.

Agentes da Delegacia do Consumidor (Decon) do Rio de Janeiro realizam, neste domingo (20), a 2ª fase da “Operação Verum” que investiga a emissão de laudos falsos do Laboratório PCS Saleme, que resultaram na contaminação por HIV de pacientes transplantados e informações falsas que levaram pacientes sadios a acreditarem terem sido contaminados pelo vírus.

Para os investigadores, houve dano intencional na qualidade dos testes, com o objetivo de diminuir custos e aumentar o lucro da empresa. análise das amostras deixou de ser realizada diariamente e se tornou semanal.

Os policiais estão nas ruas para cumprir um mandado de prisão e oito de busca e apreensão. A ação conta com o apoio do Departamento-Geral de Polícia Especializada (DGPE) do estado.

O laboratório PCS Lab Saleme foi interditado depois de vir à tona ao menos seis casos de pacientes que foram infectados com HIV depois de realizarem o transplante de órgãos.

O laboratório PCS Lab Saleme foi contratado pelo governo do Rio de Janeiro em um processo emergencial e sem licitação.

Dois sócios do laboratório são parentes do deputado Doutor Luizinho (PP-RJ), ex-secretário de Saúde do Rio de Janeiro.

Walter Vieira e Matheus Sales Teixeira Bandoli Vieira, são tio e primo, respectivamente, do deputado Doutor Luizinho e sócios do laboratório.

Na primeira fase da operação, realizada na segunda (14), duas pessoas foram presas e outras duas se entregaram nos dias seguintes. Na sexta (18), a Justiça manteve a prisão temporária dos quatro funcionários do laboratório PCS Saleme.

O Ministério Público do Rio de Janeiro, afirma que os investigados e o Laborório PCS Saleme já emitiram dezenas de resultados com falso positivo e falso negativo para HIV, inclusive em exames de crianças e estão respondendo a inúmeras ações indenizatórias por danos morais e materiais, de forma que a reiteração dessa conduta demonstra total indiferença com a vida de seus clientes e da população como um todo.

A polícia continua analisando os documentos e materiais apreendidos.