Ozempic perde patente e alternativas nacionais podem chegar até junho

A queda da patente da semaglutida, princípio ativo do Ozempic, abre uma corrida bilionária no Brasil, mas o país ainda não tem uma alternativa nacional nas farmácias e as primeiras novas canetas devem aparecer só entre maio e junho.

O que mudou com o fim da patente

A patente da semaglutida, usada em Ozempic e Wegovy, expira no Brasil nesta sexta-feira, 20 de março de 2026, após 20 anos de proteção contados do depósito em 2006. A Novo Nordisk tentou estender esse prazo na Justiça alegando necessidade de “recuperar” tempo de análise do INPI, mas o STJ barrou a prorrogação e manteve o fim da exclusividade agora em março. Com isso, qualquer farmacêutica pode, em tese, registrar e vender medicamentos à base da mesma molécula, desde que cumpra as exigências da Anvisa.

Por que ainda não há “Ozempic brasileiro”

Apesar do fim da patente, não existe ainda uma caneta nacional de semaglutida aprovada e vendida como genérico ou similar. A principal trava está no tempo de análise da Anvisa e na complexidade de produzir um biotecnológico injetável com estabilidade, segurança e eficácia equivalentes ao original. Especialistas estimam que a chegada de versões similares às prateleiras deve ocorrer só no segundo semestre de 2026, mesmo com o “zeramento” da patente em março.

Quem está na fila na Anvisa

A Anvisa priorizou a análise de canetas de semaglutida e dá preferência a fabricantes com operação nacional. Três empresas estão com pedidos em fase avançada de documentação: Ávita Care, EMS e Megalabs, com expectativa de primeiro registro saindo no fim de maio. Outras farmacêuticas multinacionais também se preparam para lançar versões próprias, mirando um mercado estimado em 15 bilhões de reais por ano no Brasil.

Novas canetas até junho

Pelo menos uma nova caneta de semaglutida deve ser aprovada até junho, se os prazos da Anvisa forem cumpridos. A previsão é que a primeira liberação ocorra entre o fim de maio e o início de junho, com outras autorizações ao longo do segundo semestre. Essas novas canetas devem entrar primeiro em redes privadas, com impacto gradual sobre preço e disponibilidade.

Preços: o que esperar

Com a concorrência, a tendência é de queda de preços, mas especialistas alertam que isso não será imediato. A produção nacional de biológicos é cara, exige transferência de tecnologia e escala, o que limita quanto os concorrentes conseguem “baratear” nos primeiros anos. A entrada de genéricos e similares deve, porém, forçar a Novo Nordisk a rever políticas comerciais e ampliar programas de descontos.

Estratégia da Novo Nordisk no Brasil

Para manter espaço após o fim da patente, a Novo Nordisk está internalizando a produção de canetas em Minas Gerais, reduzindo dependência de importação. A empresa também aposta em versões de liberação prolongada, novas apresentações e acordos com o SUS, em eventual incorporação futura para obesidade e diabetes. Analistas apontam que a marca Ozempic seguirá forte mesmo com concorrentes, mas perderá monopólio de preço.

Impactos para SUS e regulação

Com a queda da patente, abre-se a possibilidade de inclusão de semaglutida no SUS a custos mais sustentáveis, especialmente para diabetes tipo 2, caso os concorrentes tragam preços mais baixos. O Ministério da Saúde, no entanto, ainda depende de avaliação de custo-efetividade e da oferta concreta de versões mais baratas para negociar compras públicas. Enquanto isso, a Anvisa reforça que qualquer nova caneta precisa comprovar qualidade, segurança e eficácia equivalentes antes de chegar ao mercado.

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