Resolução autoriza farmacêutica a comercializar versão genérica do princípio ativo do Ozempic e do Wegovy
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou e publicou no Diário Oficial da União, nesta segunda-feira (24). o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida no Brasil. A autorização foi concedida à Germed Farmacêutica.
A semaglutida é o princípio ativo por trás de medicamentos como Ozempic e Wegovy, da Novo Nordisk, usados no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade.
Até o início deste ano, não havia nenhuma versão genérica da substância disponível no país — a primeira só chegou com a aprovação concedida à farmacêutica brasileira EMS na semana passado.
Hoje, um medicamento à base de semaglutida pode ser encontrado a partir de R$ 460.
No caso da empresa Germed, sua caneta, a Semaclique, foi registrada no dia 17 de agosto. O medicamento é um similar do Ozivy, da EMS, empresa do mesmo grupo da Germed. Agora, eles seguem o mesmo caminho da empresa e tem também uma versão genérica.
O registro contempla quatro apresentações do medicamento, todos em solução injetável de 1,34 mg/mL para uso subcutâneo, com validade de 24 meses:
- Cartucho de 1,5 mL com caneta aplicadora e 6 agulhas
- Kit com 2 cartuchos de 1,5 mL, 2 canetas aplicadoras e 10 agulhas
- Cartucho de 3 mL com caneta aplicadora e 4 agulhas
- Kit com 2 cartuchos de 3 mL, 2 canetas aplicadoras e 8 agulhas
