Anvisa aprova registro de 5 novas canetas emagrecedoras de semaglutida

Substância é usada em Ozempic e Wegovy

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos à base de semaglutida, substância que ganhou notoriedade nos últimos anos por estar presente em canetas utilizadas no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta quarta-feira (29).

As autorizações foram publicadas em resolução da Gerência-Geral de Medicamentos da Anvisa nesta semana e contemplam os produtos:

  • Zempneo, da Brainfarma;
  • Semavy, da Cosmed;
  • Orsema, da Ranbaxy;
  • Seemasun, da Sun Farmacêutica;
  • Owozy, da Ávita Care.

Segundo o ato regulatório, todos receberam registro como “medicamento novo (novo IFA análogo) por via de desenvolvimento abreviado” e têm como princípio ativo a semaglutida. As apresentações aprovadas são soluções injetáveis de aplicação subcutânea acompanhadas de caneta aplicadora e agulhas.

A decisão da Anvisa autoriza a comercialização dos produtos, mas o documento não informa quando eles chegarão ao mercado nem quais serão seus preços.

Além disso, a resolução não detalha as indicações terapêuticas aprovadas para cada medicamento. O que o texto confirma é que se trata de formulações injetáveis de semaglutida em caneta aplicadora.